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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos destinados ao tratamento de diferentes tipos de câncer. As autorizações contemplam o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para casos específicos de câncer de pulmão de células não pequenas, e o Poherdy (pertuzumabe), voltado a pacientes com câncer de mama metastático ou em estágio inicial.
As aprovações estabelecem novas opções terapêuticas para grupos específicos de pacientes. A indicação de cada medicamento depende das características do tumor, do estágio da doença e dos tratamentos realizados anteriormente.
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Emrelis é aprovado para casos específicos de câncer de pulmão
O Emrelis foi aprovado para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático. A indicação contempla tumores com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta expressão da proteína c-Met, em pacientes que já receberam tratamento sistêmico.
Segundo a Anvisa, o medicamento foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é internalizado pela célula e libera a substância monometilauristatina E, que atua provocando a morte celular direcionada.
O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo. O tipo de células não pequenas representa aproximadamente 85% dos casos da doença, segundo os dados citados pela Anvisa. Dentro desse grupo, cerca de 70% correspondem ao subtipo não escamoso.
Poherdy amplia opções para câncer de mama HER2-positivo
A Anvisa também aprovou o registro do Poherdy, medicamento à base de pertuzumabe, para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático e daquelas com a doença em estágio inicial.
Nos casos metastáticos ou de recorrência local não operável, o medicamento é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com tumores HER2-positivos que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática.
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Para o câncer de mama em estágio inicial, o Poherdy pode ser utilizado em combinação com trastuzumabe e quimioterapia em pacientes com risco elevado de recorrência.
A indicação abrange o tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, em casos de câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial. Também contempla o tratamento adjuvante, administrado após a cirurgia, para pacientes com doença HER2-positiva em estágio inicial e alto risco de retorno do câncer.
A proteína HER2 está presente em maior quantidade em determinados tumores mamários e influencia o crescimento das células cancerígenas. A identificação desse marcador é importante para definir tratamentos direcionados a esse tipo de tumor.
Aprovação sanitária não significa disponibilidade imediata no SUS
O registro concedido pela Anvisa autoriza a comercialização dos medicamentos no Brasil conforme as indicações aprovadas. Isso, por si só, não significa que os tratamentos estejam automaticamente disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS).
A oferta na rede pública depende de etapas específicas, que podem incluir avaliação para incorporação ao SUS e definição das condições de acesso. A aprovação regulatória representa, portanto, uma etapa importante, mas não equivale à inclusão automática dos medicamentos na assistência pública.
